洁维生物专注于高端复杂注射剂配液系统的设计和生产,同时我们提供符合美国FDA,欧盟EMA,WHO以及GMP要求的完整可追溯文件。
⾼端复杂注射剂是指包含⽣物制剂(单抗、疫苗、重组蛋⽩/胰岛素)、⾎液制品、脂质体、载药脂肪乳、纳⽶微球和长效微球、多肽注射剂、新型注射乳剂和其它特殊配液⼯艺的抗肿瘤药物等等。在世界范围内⼴泛应⽤,需求量极⼤。其中多数品种具备给药途径新颖、长效、靶向且⼈体依顺性好等现代药物的先进特征,在提⾼药效和改善病⼈⽣命质量⽅⾯作⽤显著。越来越多的药物研发和⽣产机构,都踊跃地将研发和投资重点投向⾼端复杂注射剂领域。
洁维能够按照客户⼯艺,提供量⾝定制的个性化制备设备;并向客户提供中试放⼤服务,协助实施⼯艺和⽆菌相关性验证。服务范围包含⼯艺放⼤、设备设计制造、⼯程集成、系统确认和⼯艺验证。
洁维提供可靠的工艺系统设备,协助客户获得完成工艺的巨⼤增值收益!
我们的目标:成为高端复杂注射剂特殊工艺定制设备专家
我们的服务理念:精工为匠 琢玉成器 守药之洁 维诺以诚