陈洪，成都苑东生物制药股份有限公司副总经理

演讲主题：注射剂可见异物之烦恼

演讲人介绍

陈洪，现任成都苑东生物制药股份有限公司副总经理、研发中心总经理，河北省“百人计划”医药专家和外专局特聘专家，以及四川省“千人计划”医药专家。1996年获得美国Cleveland State University分析化学博士学位，之后又在全球心脏方面最著名的Cleveland Clinic Foundation做了两年生物医药博士后研究。拥有25年在美国Adolor、J&J、Teva和Nexgen Pharma和以岭药业丰富的工作和管理经历；曾担任过全球最大仿制药公司Teva的分析和技术服务总监以及美国Nexgen Pharma的研发总监和高级总监，以岭研究院副院长。亲自领导和参与30多个新药和仿制药的研发，其中一个一类新药（Entereg）和17个ANDA固体和液体制剂产品获得美国FDA批准和3个固体一致性评价获得中国CDE批准上市。现负责苑东生物创新药，改良型新药和仿制药研发和国际制剂注册申报，有着丰富的团队建设、项目管理、国际认证、研发质量体系建立、制剂注册申报的经验。曾经出版、演讲和展示了113篇在药物研发，生物医学方面的科学论文。

演讲摘要 

监管机构的烦恼

注射剂行业之困惑

研发过程的不确定性

为什么会使我头大？

我们怎么办？