范克索，杭州鸿运华宁生物医药有限公司副总经理

演讲主题: 中美申报中的可比性研究

演讲人介绍 

范克索博士于1997年在美国马萨诸塞大学获得生物博士学位。此后他在几个世界500强企业和研究所工作，包括百时美施贵宝公司、赛诺菲安万特（健赞公司）、罗氏公司和美国国立卫生研究院。有超过23年的工作经验，致力于生物药品的分析与工艺开发。他参与开发的药物涉及融合蛋白、单克隆抗体、类病毒疫苗和生物可降解高分子等领域。范克索博士于2013年回国，先后任职于武汉友芝友生物制药有限公司和鸿运华宁生物医药有限公司。

演讲摘要 

可比性研究在生物药的开发过程中扮演着非常重要的角色。此报告就可比性研究的内容和在何种情况下开展可比性研究展开了讨论，并举例说明了可比性研究的过程和解决方案。