邹勇，北京西碧技术咨询有限公司独立顾问

演讲主题：从GMP到全生命周期质量管理

演讲人介绍 Speaker Bio

毕业于北京大学化学系，后赴新加坡国立大学取得硕士学位。有近20年制药行业工作经验，先后从事研发、生产管理、质量管理等不同阶段工作内容，同时涵盖化药、中成药、生物制品及细胞药物。曾经带领企业通过WHO PQ等一系列国际认证。现主要从事医药行业质量管理咨询，包括GMP，质量管理体系，质量风险管理，确认与验证，国际GMP认证，质量管理工具（偏差、CAPA、变更等），一次性系统相关技术，疫苗生产等。自2017年起，被北京市药品监督管理局聘为GMP顾问。

演讲摘要 Presentation Summary

1. 外部法规的要求发生变化

2. 企业自身发展需要

3. 如何实施全生命周期质量管理