宋启国 ，制药行业高级咨询师

演讲主题：调试与确认40问

 演讲人介绍 

宋启国，制药行业高级咨询师。拥有17年的制药行业工作经验，超过7年的验证和GMP咨询顾问工作经验；洁净室调试确认专家，拥有多个工程项目验证管理经验，熟悉医药项目调试&验证；熟悉国内外GMP法规，作为主要成员帮助多个客户通过国内外认证咨询项目；发表过多篇关于厂房设施、验证、质量管理等方面的专业技术文章。

演讲摘要

调试与确认的相关问题如下：

1. 验证是如何起源的？

2. 验证的内容包括哪些？

3. 调试确认的角色与作用？

4. 验证顺序：逻辑顺序VS日程安排，哪个更重要？

5. 年度验证总计划是法规要求吗？

6. V验证模型为什么取消了？还能用吗？还有其他的模型吗？

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