叶非，深圳华润九新药业有限公司质量总监

演讲主题：自动化包装生产线的质量控制及验证

演讲人介绍 

叶非，资深的欧盟、FDA认证质量合规性专家，曾在多家企业任职欧盟及FDA认证的QA、QC经理，进行过多场行业演讲，对法规及cGMP实施有丰富的实战经验。

演讲摘要 

随着自动化技术的日益成熟和发展，自动化包装线逐渐成为很多制药企业的选择，自动化包装线能够最大限度地减少企业的人工成本，并且提高包装的准确率。自动化生产线的质量控制要求，是众多企业关注的问题。

1. 自动化包装生产线概述

2. 自动化包装生产线的验证

1). 自动化包装生产线的验证生命周期

2). 自动化包装生产线的SIA分析

3). 自动化包装生产线的验证

3.自动化包装生产线的关键控制点