熊爱军，合肥天麦生物科技发展有限公司联席CEO

演讲主题：低压层析技术在蛋白纯化中的应用

演讲摘要：

低压层析技术是指利用样品中各组分的物理、化学性质的差别，使各组分以不同程度分布在固定相和流动相中，因各组分在固定相中的作用力不同导致迁移速度不同，从而达到分离、浓缩、提纯的目的，为生物制药蛋白纯化的主要技术手段。

本文结合蛋白纯化工艺的实际，介绍低压层析基本类型及特点，根据目标纯化蛋白的特点选择合适的填料，对pH、温度、线速度、蛋白载量、流动相的选择、洗脱条件及洗脱收集时机等参数的控制进行详细描述，同时对工艺放大过程中面临的设备选型、填料装填等方面进行介绍，为蛋白纯化工艺放大提供思路。

个人简历

现任合肥天麦生物科技发展有限公司联席CEO，主要负责全公司的总体运营管理，包括产品研发管线的建设管理、生物制品生产运营管理、精益化生产、药品质量体系建设和管理、产品注册申报（含国际注册）、项目规划与建设、二类和三类医疗器械经营管理、安全环保、财务预算、成本管理、信息化建设等与公司运营相关的工作。任职期间，主导并顺利通过了5 个生物制药产品的注册申报和现场核查以及GMP 认证等工作，目前正在主导进行原料药欧盟和FDA 申报工作。26 年来一直从事药品生产和管理工作，具有21 年跨国药企和5 年国内药企的工作经历，具备丰富的化药以及生物制品的生产和质量管理经验。精通药厂整体运营管理，对生产、质量、工艺设备、研发、注册、财务、EHS，以及ISO 等管理有较深的理解。