刘苏明,日立制药行业制造、质量管理解决方案事业部总经理
演讲主题:通过MES/QMS/人工智能等数字化手段确保制药企业的生产 效率和合规
演讲人介绍
刘苏明,日立制药行业制造、质量管理解决方案事业部总经理。从事企业信息化相关工作将近20年, 超过10年的Oracle、SAP大型ERP项目管理和实施经验,曾经帮助多家外资大型制药企业实施ERP, 帮助国内著名药企的研发管理平台(PLM)组建架构,进行集团性制药行业MES/SCADA方案架构以及 验证项目管理;并带领日立国内及全球团队给国内知名制药企业进行QMS系统咨询。
演讲摘要
通过MES/QMS/人工智能等数字化手段确保生物制药生产质量和效率 日立在医药业务发展历史介绍 - 日本制药智能化之路 日立生物技术的发展历史 制药行业面临的挑战 国家法规不断更新促进制药企业进行信息化 信息化的手段更好地对应GMP合规 各个层面的效率化、合规化、智能化运营 制药企业面临的挑战 以生产制造业务为核心的智能制造架构 生产执行方案主要应用场景 设备数字化主要应用场景 智能化实验室方案主要应用场景 质量事件的全过程管理 融合QMS最佳实践参考 数字化所带来的业务价值