演讲主题：制药行业生产质量管理经验分享

个人介绍：

邹勇先生，毕业于北京大学化学系，后赴新加坡国立大学取得硕士学位。近20年制药行业工作经验，先后从事过研发、生产管理、质量管理等不同阶段，同时涵盖化药、中成药、生物制品及细胞药物。曾经带领企业通过WHO PQ等一系列国际认证。先主要从事医药行业质量管理咨询，包括GMP，质量管理体系，质量风险管理，确认与验证，国际GMP认证，质量管理工具（偏差、CAPA、变更等），一次性系统相关技术，疫苗生产等。率先在行业内实施药品全生命周期质量管理。自2017年起，被北京市药品监督管理局聘为GMP顾问。

演讲摘要：

2013年6月，工信部首次提出“把奶粉当药品管”，对奶粉企业提出了更高的要求。但是，奶粉行业与制药行业毕竟是完全不同的两个行业，所谓“隔行如隔山”，奶粉企业如何才能按照药品管理的方式，开展内部的生产质量管理呢？

自1998年起，制药行业强制推行GMP规范（即《药品生产质量管理规范》）已20余年，使得制药企业在生产质量管理上有质的飞跃，药害事件发生频率显著降低。通过对GMP的解读，能够帮助奶粉企业打开新的生产质量管理思路。

2019年12月1日，新版《药品管理法》生效实施，对制药行业提出了更高的要求，从GMP管理提升到“全生命周期质量管理”。希望通过对“药品全生命周期质量管理”的介绍，能够给奶粉行业一些新的启示。