演讲主题:智能化的未来设施:数字化转型与工艺技术的融合
个人介绍:
李树德,现任天目生物公司工程与技术副总裁。曾任百济神州项目工程总监、武汉喜康生物医药公司厂长、德国罗曼集团台湾区副总经理、成都迪瑞药业公司公司副总经理,负责上述生物制药公司新厂的筹建;上海百迈博制药公司副总经理,领导在上海建立全新的单克隆抗体药物GMP生产工厂;梅里亚公司(Merial)中国区的生产项目总监。李树德曾就职于数家生物制药公司担任工厂生产运营或新厂项目建设的高管职务。之前也曾在BI勃林格殷格翰、Roche罗氏,以及GSK葛兰素史克等跨国药企,担任相关的职务。他在生物制药新厂的建设经验涵盖了不锈钢系统的设施建设,以及模块化/一次性系统的设施建设。生物制药新厂建设的经验有:上海百迈搏、武汉喜康、广州百济神州等。
演讲摘要:
生物制造行业需要有合规的设施和集成的、精简的作业系统,以确保产品的质量和法规的符合性,减少资源和运营成本,并实现有效的供应链管理。
为了应对今天的挑战,保持明天的领导地位,生物制药工厂必须做好今天的准备,灵活应对明天的挑战,并达成卓越的运营。
生物制药工厂面对数据的爆炸式增长,必须有效达成数字化转型。
未来工厂的设备和系统是用于促进有效的生产、合规/审计、风险管理、验证、新设备启动和公司知识管理方面的持续改进,以保证公司的可持续发展。