演讲主题:生物制药的数字化转型之路:提升效率与促进合规
个人介绍:
蒋能群博士,毕业于上海交通大学,分子生物学及生物制药工程博士,在制药行业有20年的经验,全程、全面参与了全球第一个工业4.0制药项目的顶层设计与落地,并长期致力于以自动化和信息化的手段、结合针对特定工艺的要求、适应不断升级的法规要求,推动中国制药行业从量到质、从粗放到高效的进步与升级。在抗体、疫苗、胰岛素、血制品等生物制药领域有丰富的经验。
演讲摘要:
《疫苗法》、《药品数据与记录管理办法》对数据完整性有何影响?
如何规划一个兼顾效率与合规的自动化与信息化系统架构?
电子批记录如何快速实施?