丁满生 江苏泰康生物医药有限公司运营负责人

演讲主题：关于目前国内生物药企业质量文化建设的思考

个人介绍：丁满生，博士，高级工程师，执业药师。一直从事生物制药行业，具有19年生物药企业管理工作经验，曾经在上海莱士、复星医药、百特医疗和仁会生物等多家国内上市药企和外资企业担任高管。其具有较强的组织协调能力和团队领导能力，精通中国GMP、EU及FDA cGMP法规要求和产品上市注册流程，在基于风险管理和知识管理的质量管理体系上具有丰富的建设经验，多次率领团队通过FDA、EU和中国GMP审计，国际GMP认证经验丰富。曾主持多个生物制品产业化项目，包括血液制品、重组蛋白制品、多肽和单抗等，在生物制品厂房建设和产品技术转化方面具有显著成果。

演讲摘要：1. 国内生物药企业发展的特点；2. 阐明质量文化在企业建设中的关键性；3. 目前国内生物药企业质量文化建设存在的问题；提升质量文化的措施和思考。