弗戈制药工程国际论坛2013-国内权威制药会议

>>2013(第五届)弗戈制药工程国际论坛日程

作者：本网编辑　文章来源：弗戈工业在线　点击数：4848 　发布时间：2013-03-25

5月11日	注册日
11:00-21:00	听众注册报到
开场致辞
5月12日
8:00-8:40	听众注册报到
时间	演讲题目	演讲嘉宾
08:50-08:55	大会主办方致辞	肖捷/PROCESS China出版人
08:55~9:00	国家食品药品监督管理局信息中心领导致辞	国家食品药品监督管理总局信息中心徐景和主任
09:00~09:05	大会主办方致辞	Gerd Kielburger / PROCESS出版人
09:05~09:10	Achema 2013展会主办方致辞	Dr. Thomas Scheuring / 德国DECHEMA协会负责人
09:10~09:15	制药工程国际论坛的主旨和目标	孙小兵/PROCESS China高级顾问
09:15-10:00	注射剂类无菌药品GMP实施情况	国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心孙京林处长
10:00~10:20	茶歇
无菌及生物制剂分论坛
5月12日		主持人：
时间	演讲题目	演讲嘉宾
10:20~11:10	无菌工程项目的生命周期管理	李树德/迪瑞药业有限公司生产副总经理
11:10~12:00	药品生产企业的质量管理——偏差管理及根本原因分析	王辉/北京天坛生物制品股份有限公司，总经理助理兼质保部经理
12:00~13:30	午餐
13:30~14:10	应用过程分析技术(PAT)优化生物制药生产效率	李国荣/博士/荣捷生物工程（苏州）有限公司,层析工艺与产品开发，副总裁
14:10~14:50	洁净室保温材料成本效率与风险管理的提高	David Sadler，T-Tubes® Zotefoams plc全球市场经理
14:50~15:10	茶歇
15:10~15:50	一次性使用技术：设计和实现高效生产	Gregor Dudziak，博士，德国吉欧工业工程项目咨询公司食品及药品业务部，总监
15:50~16:30	无菌原料药系统化实践	郑金旺/上海东富龙科技股份有限公司技术总监
16:30~17:30	讨论

5月13日		主持人：
时间	演讲题目	演讲嘉宾
9:00~9:40	生物制剂车间布局与无菌工艺设计	周永春/博士/上海凯茂生物医药有限公司,董事长
9:40~10:20	新版GMP与快速微生物检测鉴定技术	高鹃/浙江省药品认证中心原主任
10:20~10:40	茶歇
10:40~11:20	无菌配料系统的CIP,SIP	王伟/上海净泽洁净设备有限公司,总经理
11:20~12:00	生物制剂项目案例分享	朱晓明, 福斯特惠勒工程建筑设计（上海）有限公司高级工艺工程师
12:10~13:30	午餐
13:30~14:10	无菌药品生产质量管理及风险控制	葛均友/四川科伦药业股份有限公司,副总裁
14:10~14:50	单克隆抗体生产的关键工艺和质量控制重点	王少雄/博士/药明康德公司,蛋白质分析及生物分析服务执行主任
14:50~15:10	茶歇
15:10~15:50	冻干工艺优化方法及案例分析	杨春生/博士/上海东富龙科技股份有限公司,冻干工艺研究室经理
15:50~16:30	讨论
固体制剂及原料药分论坛
5月12日		主持人：
时间	演讲题目	演讲嘉宾
10:20~11:10	欧盟《原料药分销质量管理规范(草案)》解读	徐禾丰/东北制药集团股份有限公司,国际贸易部高级文件经理
11:10~12:00	药品生产企业质量管理体系现状分析与改进思路	安国红/华北制药股份有限公司,质量管理部部长
12:00~13:30	午餐
13:30~14:20	医药工程项目及管理经验分享	郭红星/上海罗氏制药,工程部副经理
14:20~15:10	多功能车间生产注册产品（中间体/原料药）的风险管理	叶渊明，联化科技浙江分公司总经理
15:10~15:30	茶歇
15:30~16:20	固体制剂包衣工艺技术探究	李滨，Innojet中国区负责人
16:20~17:00	讨论

5月13日		主持人：
时间	演讲题目	演讲嘉宾
9:00~9:40	持续工艺验证的执行	王彦忠/中美史克制药有限公司,质量验证经理
9:40~10:20	有效厂房设计DQ方法探讨	赵云霞/ 发泰（天津）科技有限公司质量部，质量经理
10:20~10:40	茶歇
10:40~11:20	浅析CFDA最新公布的确认与验证、取样、计算机化系统等3个附录	马义岭，奥星集团，验证咨询服务部经理
11:20~12:00	从工程验证到验证工程	徐文勤/Pharmatech Associates Inc.中国分公司技术总监
12:00~13:30	午餐
中药分论坛
5月12日		主持人：
时间	演讲题目	演讲嘉宾
10:20~11:10	中药产业的政策、市场、科技发展及未来趋势	杨明/博士/教授，江西中医学院副院长
11:10~12:00	植物药欧盟GMP认证准备与思考	叶正良/天士力制药集团股份有限公司常务副总经理；天津天士力之骄药业有限公司董事长
12:00~13:30	午餐
13:30~14:10	中药生产结合GMP改造中应注意解决的问题	钱潍生/山东省医药工业设计院,前院长
14:10~14:50	中药提取物生产中的新技术、新装备及应用现状	郭维图/高级工程师,教授，东南医药生物工程技术研究所
14:50~15:10	茶歇
15:10~15:50	中药注射剂的质量风险与控制	孟昭平,天津天士力之骄药业有限公司,质量保证部经理兼质量负责人
15:50~16:30	从处方、工艺、剂型、设备谈中成药新药研制	韩卫平,天津中新药业,学术部主管
16:30~17:10	模块化设计在现代中药提取中的应用	刘长青/发泰（天津）科技有限公司API部经理
17:10~18:00	讨论
信息化和自动化分论坛
5月13日		主持人：
时间	演讲题目	演讲嘉宾
9:00~9:40	从“两化融合”谈医药行业自动化、信息化发展之路	汤继亮/上海医药工业研究院研究员
9:40~10:20	制药工业“两化融合”平台建设之《基本要求》样板实例介绍	吴国新/上海医药行业协会专家委员会信息化专家组副组长
10:20~10:40	茶歇
10:40~11:20	环境监测系统（EMS）设计简析	何冰岩，泽尼斯自动化设备（上海）有限公司中国区工程经理
11:20~12:00	中国药品电子监管实施和管理	王淑红，葛兰素史克（中国）投资有限公司，质量经理/质量机构负责人
12:00~13:30	午餐
13:30~14:10	药品存储环境的温湿度分布研究和连续监测——布置传感器的5个原则	Paul Daniel，维萨拉公司合规高级专家
14:10~14:50	中药生产过程控制及先进制造系统构建	陈勇/博士,研究员，教授/浙江大学药学院现代中药研究所
14:50~15:10	茶歇
15:10~15:50	药厂车间DCS系统空调自控解决方案	王晓松，ABB中国过程自动化业务部控制技术本地业务单元工程部经理
15:50~16:30	医药企业信息化——质量管理体系与自动化系统集成	许哲毓，洛施德企业咨询管理上海有限公司总经理
16:30~17:30	讨论

主办单位

协办单位

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