3月30日 |
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时间 |
话题/演讲人 |
09:00-09:05 |
致辞 |
09:05-09:10 |
致辞 |
09:10-09:55 |
新冠疫苗生命周期内的知识与合规管理 李树德,天目生物公司副总经理 |
09:55-10:40 |
MES助力制药企业降低制造成本 向明扬,NNIT中国区制药生产IT领域专家 |
10:40-11:00 |
茶歇 |
11:00-11:45 |
单抗药物生产设施暖通设计要点探讨 邱济夫,天俱时工程科技集团有限公司上海设计研究院总工程师 |
12:00-13:00 |
午餐 |
13:00-13:45 |
GLP认证实验室建设技术方案探讨 曾晓虹,中国电子系统工程第二建设有限公司上海分院工艺所副所长 |
13:45-14:30 |
生物反应器良好设计和使用实践 刘英涛,南京百帕斯制药设备科技有限公司系统设计工程师、技术经理 |
14:30-14:50 |
茶歇 |
14:50-15:35 |
模块化厂房在生物制药设施建设项目中的应用 师纪伟,上海森松制药设备工程有限公司法玛度中国事业部项目运营管理负责人 |
15:35-16:20 |
通过数字化手段确保制药研发、生产效率及质量合规 刘苏明,日立解决方案(中国)有限公司制药行业制造、质量管理解决方案事业部总经理 |
16:20-17:05 |
洁净室环境监测方案的数据完整性挑战 崔强,费森尤斯卡比华瑞制药有限公司微生物质量控制高级经理 |
3月30日 |
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时间 |
话题/演讲人 |
09:55-10:40 |
抗体生产质量管理的挑战 王刚,君实生物副总经理兼首席质量官 |
10:40-11:00 |
茶歇 |
11:00-11:45 |
优化除病毒过滤器载量经验分享 白帆生物 |
12:00-13:00 |
午餐 |
13:00-13:45 |
工艺变更控制策略 刘明力,烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司QA执行总监 |
13:45-14:30 |
微生物大分子药物CDMO平台及ADC偶联技术案例分享 康涛,江苏耀海生物制药有限公司技术总监 |
14:30-14:50 |
茶歇 |
14:50-15:35 |
数据可靠性,法规要求和数据生命周期 沈菊平,苏州开拓药业股份有限公司副总经理 |
15:35-16:20 |
部署质量和合规性管理解决方案时应避免的主要陷阱 马祥,苏州康衡医药科技有限公司高级咨询师 |
16:20-17:05 |
细胞株工艺变更可比性研究 谢红伟,信达生物制药集团产品开发部副总裁 |
论坛名称:2021弗戈生物制药技术交流会
论坛时间:2021.03.30
论坛地点:江苏·苏州纳米生物园
近年来,全球生物制药行业蓬勃发展。我国生物制药行业也因旺盛的市场需求,在市场规模和发展速度上呈现出快速发展趋势,尤其受益于政策不断优化,我国生物制药行业的研发创新持续加速。但是,因开发工艺日益复杂,成本压力不断加大,以及产品需求多变等原因,我国生物制药企业面临着激烈的市场竞争压力。为了满足全球化市场需求,保持持久的竞争力,我国生物制药企业需要在技术创新、工艺优化、质量控制、产能提升、法规理解、供应链管理等方面进行更多的思考和投入,以提升研发、生产等环节的效率和灵活性,降低成本和提升产品质量。
在此背景下,机工弗戈PHT制药业将于2021年3月30日在苏州举办“2021弗戈生物制药技术交流会”。本届会议将以“创新·高效·合规”为主题,邀请国内外制药监管机构专家、生物制药行业专家,生物制药企业研发、生产、质量控制、工程和设施管理主管,以及制药设备供应商等,从政策法规、工艺技术、成本节约、设施、设备和供应链等方面,进行案例和实践经验分享,旨在帮助生物制药企业解决创新生物药研发、生产和供应链等方面遇到的痛点问题。
(仅供个人学习参考,禁止一切形式的转载,以下不含演讲人不允许公开课件)
演讲人 | 姓名职位 | 演讲主题 | PPT下载 |
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沈菊平,苏州开拓药业股份有限公司副总经理 | 生物药技术转移分析和控制 | ||
邱济夫 天俱时工程科技集团有限公司上海设计研究院总工程师 | 单抗药物生产设施暖通设计要点探讨 | ||
马祥 苏州康衡医药科技有限公司 高级咨询师 | 部署质量和合规性管理解决方案时应避免的主要陷阱 | ||
刘明力 烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司 QA执行总监 | 工艺变更控制策略 | ||
崔强 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司微生物质量控制高级经理 | 洁净室环境监测方案的数据完整性挑战 | ||
刘苏明 日立解决方案(中国)有限公司制药行业制造、质量管理解决方案事业部总经理 | 通过数字化手段确保制药研发、生产效率及质量合规 |
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