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主会场（Room E236A-B） |
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6月2日
上午 |
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大会主席兼主持人：任德权（原国家食品药品监督管理局
副局长） |
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时间 |
主题 |
演讲人 |
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08:50-08:55 |
致辞 |
任德权，原国家食品药品监督管理局
副局长 |
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08:55-09:00 |
致辞 |
Gerd
Kieburger，PROCESS，出版人 |
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09:00-09:05 |
致辞 |
Kurt
Wagemann，DECHEMA，总裁 |
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09:05-09:10 |
致辞 |
张奇，中国医药集团联合工程有限公司，总经理 |
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09:10-09:45 |
中国新版GMP介绍 |
国家食品药品监督管理局药品安全监管司 |
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09:45-10:25 |
生物技术药物的生产和质量控制 |
张宝林博士 |
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10:25-10:40 |
茶歇 |
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10:40-11:20 |
新建药厂的欧盟GMP概念设计评价 |
程毓渡博士，上海新科咨询，执行总裁 |
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11:20-12:00 |
专注、灵活、协作——破记录地建立疫苗生产设施 |
Ole Broch
Nielsen，恩宜珐玛（天津）工程有限公司上海分公司，总经理 |
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12:00-14:00 |
午餐 |
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分论坛1：固体制剂及API（Room
E235） |
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6月2日
下午 |
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主持人：孙鹤（原美国FDA官员） |
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14:00-14:30 |
打造符合欧盟cGMP管理标准的生产环境 |
刘阳，欧唯特cGMP咨询事业部，资深顾问兼高级经理 |
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14:30-15:10 |
药物合成工艺改进及案例分析 |
张福利，上海医药工业研究院，化学制药部主任 |
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15:10-15:30 |
cGMP工艺系统安装和确认的挑战 |
王伟，上海净泽洁净设备有限公司，总经理 |
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15:30-15:50 |
茶歇 |
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15:50-16:30 |
质量源于设计：将创新的过程分析技术应用于生产工艺 |
余翔，拜耳技术工程（上海）有限公司，过程分析技术主管 |
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16:30-17:20 |
医药工程项目的验证体系建立 |
谢京军，恩宜珐玛（天津）工程有限公司，质量验证经理 |
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6月3日上午 |
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09:00-09:30 |
药品生产企业变更管理 |
张秋博士，国家食品药品监督管理局培训中心 |
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09:30-10:10 |
新型流化床在制粒及包衣中的应用 |
h.c. Herbert
Hüttlin，Innojet，首席执行官 |
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10:10-10:30 |
茶歇 |
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10:30-11:20 |
制订有效的清洗验证规程 |
David W.
Vincent，验证技术有限公司（VTI），首席执行官 |
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11:20-11:50 |
全自动物料输送系统 |
王建宇，安卓物料自动化系统（天津）有限公司，总经理 |
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分论坛2：无菌制剂（Room
E236A） |
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6月2日
下午 |
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主持人：解馨（辉瑞制药有限公司，质量总监） |
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14:00-14:50 |
项目管理中从项目构思到基本设计 |
Tonny Evan
Jørgensen，丹麦恩宜珐玛有限公司，高级项目经理 |
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14:50-15:30 |
新版GMP要求下HVAC系统方案优化 |
施凯，拜耳技术服务（上海）有限公司，高级暖通工程师 |
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15:30-16:00 |
茶歇 |
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16:00-16:40 |
无菌液体制剂灌装联动线如何应对GMP规范的提升 |
苏帮廷，上海新旭发机械科技有限公司，副总经理 |
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16:40-17:20 |
纯化水系统中的电子记录与电子签名 |
朱雄亮，可瑞制药用水处理设备（上海）有限公司，中国区自控部经理 |
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6月3日
上午 |
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09:00-10:00 |
冻干自动装料系统的技术进展 |
Johan de
Hoon，IMA
Edwards，产品经理 |
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10:00-10:40 |
隔离技术在冻干生产核心区域中的应用 |
郑效东，上海东富龙科技股份有限公司董事长，总经理 |
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10:40-10:50 |
茶歇 |
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10:50-11:40 |
无菌灌装生产线设备的设计 |
中村健太郎，日挥株式会社（JGC），机械工程师 |
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11:40-12:20 |
讨论：新版GMP下无菌生产设施的改造 |
主持人、制药企业、工程服务公司、工艺设备供应商 |
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分论坛3：生物制药（Room
E236B） |
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6月2日
下午 |
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主持人：张兆伟（发泰（天津）科技有限公司，技术总监） |
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14:00-14:50 |
新型生物反应器及验证 |
戴晓云，瑞士比欧生物工程公司，资深工程师 |
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14:50-15:20 |
在线检测优化生物发酵过程 |
姚军，梅特勒-托利多仪器（上海）有限公司，高级技术服务工程师 |
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15:20-15:50 |
茶歇 |
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15:50-16:30 |
关注细胞工厂和贴壁细胞培养 |
陈筱潇，赛默飞世尔科技，高级产品经理 |
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16:30-17:00 |
讨论：生物技术药物的生产和质量控制 |
张宝林博士 |
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分论坛4：药厂自动化（Room
E236B） |
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6月3日
上午 |
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主持人：赵云霞（发泰（天津）科技有限公司质量部，质量经理） |
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09:00-09:40 |
自动化优化制药设备的性能 |
潘利，罗克韦尔自动化（中国）有限公司，上海OEM销售经理 |
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09:40-10:20 |
MES促进制药生产的卓越运营 |
Dr.Udo
Ammerahl，拜耳技术服务（上海）有限公司 |
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10:20-10:40 |
茶歇 |
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10:40-11:20 |
基于GAMP5的项目质量风险管理 |
林洪，上海西门子工业自动化有限公司，流程行业技术中心（制药、制造执行系统）项目总监，部门经理 |
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11:20-12:00 |
物联网在中国医药系统中的应用 |
李爽，发泰（天津）科技有限公司 |
