王辉,北京天坛生物制品股份有限公司,总经理助理兼质保部经理

王辉，总经理助理兼质保部经理,北京天坛生物制品股份有限公司

医学生物学研究员，研究生导师。多年来从事生物制品病毒性疫苗的研发、疫苗产品 技术改进及管理、生物制品质量管理和质量控制、生物制品设施设备及工艺验证工作 。从事乙脑疫苗(地鼠肾减毒、vero细胞灭活)疫苗、流感疫苗、EV71疫苗的产品研 究，生产模式更新及工艺技术的规模化的研究。承担并完成疫苗用细胞基质、生物制 品病毒遗传学研究、疫苗产品技术提高的多项国家课题。完成了Vero细胞宿主蛋白( HCP)和地鼠肾细胞宿主蛋白(HCP)定量检测方法的研究，被纳入国家药典委员会新 版药典方法学论证的范围，建立指标、并进入2010版中国药典三部。她完成了新型疫 苗EV71的疫苗生产研发工作，建立了高标准疫苗生产过程的研发策略及质量标准。近 年来，从事生物制品质量管理工作，建立质量保证体系，实验室管理及方法学验证体 系，以满足高标准疫苗产品的质量、质控、验证方面的需求;同时，负责建立并管理 疫苗生产基地的质量管理及验证工作，验证策略、计划、方案及实施。