新版GMP对除菌滤芯的验证要求之——细菌挑战实验与溶出物/析出物评估

弗戈工业在线讯  由德国弗戈工业媒体PROCESS《流程工业》杂志主办的“2012弗戈制药工程国际论坛”于6月28日在上海浦东盛高假日酒店举行。论坛汇集PROCESS《流程工业》杂志全球(德文版、英文版、印度版)力量，采用主会场与分论坛相结合，力求营造重点突出、主题明确的专业学术氛围。以下是杭州科百特过滤器材有限公司验证中心武富先生在2012弗戈制药工程国际论坛上关于“新版GMP对除菌滤芯的验证要求之——细菌挑战实验与溶出物/析出物评估”的发言。

杭州科百特过滤器材有限公司验证中心武富先生

演讲现场

台下听众席

剖析滤芯验证中细菌挑战与溶出物/析出物评估的基本知识与概念;

解读GMP对制药生产用滤芯验证中细菌挑战与溶出物/析出物评估的具体要求;

汇总相关技术法规，并分析它们对滤芯验证中细菌挑战与溶出物/析出物验证实验设计与开展的技术要求。

关于武富：

1977年毕业于东京教育大学农业生化工程研究院，曾任Tama生物化学有限 公司技术部经理，具有30多年验证方面经验，熟悉制药法规，在滤芯验证实验室工作 逾20年;现服务于杭州科百特验证中心。

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