访上海东富龙科技股份有限公司技术总监郑金旺先生
弗戈工业在线讯 由德国弗戈工业媒体PROCESS《流程工业》杂志主办的“2012弗戈制药工程国际论坛”于6月28日在上海浦东盛高假日酒店举行。会议现场采用主会场与分论坛相结合,力求营造重点突出、主题明确的专业学术氛围。会下,弗戈工业在线记者有幸采访了上海东富龙科技股份有限公司技术总监郑金旺先生。
上海东富龙科技股份有限公司技术总监郑金旺先生
针对现下制药行业关注最多的新版GMP问题,郑金旺先生结合公司现状做了详细的分析和解答。
另外,在冻干技术领域,风险控制的难点问题上,结合公司优势,郑金旺先生为我们做了详细的说明。
上海东富龙科技股份有限公司成立于1993年,是一家以医用冻干机及冻干系统的研发、设计、生产、销售和服务为一体的高新技术企业。医用冻干系统是一种使药物在低温、真空和无菌环境下脱水干燥的冷冻干燥工艺系统,主要由冻干机、自动进出料系统、无菌隔离装置三大装置构成,同时还包括洗烘灌、药物称量与配制过滤、灯检装置、胶塞清洗机、轧盖机等辅助设备,广泛应用于血制品、疫苗、生物制品、化学药品等医药领域,并向中药制剂、诊断试剂、保健品、兽药等领域延伸。公司自创立以来,一直专注于冻干系统的行业发展,为制药企业提供专业化、个性化、定制化的冻干系统解决方案。公司为国内最大的冻干机设备制造商,是我国替代进口冻干系统产品的代表企业,冻干机产销量居国内行业首位,从设立至今已有超过2000台冻干机产品服务于全球制药领域。
近年来,围绕冻干机这一核心产品,东富龙将业务范围不断向外延伸。2009年公司在国内率先推出以冻干机、自动进出料系统及无菌隔离装置组成的冻干系统设备。2011年公司推出了配料系统,为国内制药客户带来高端配料解决方案。2011年8月,为了进一步提升无菌隔离装置的技术含量,公司与日本顶级隔离器制造企业日本株式会社AIREX设立合资公司----上海东富龙爱瑞思科技有限公司,标志着东富龙在无菌隔离器技术领域已经步入世界前列。2011年10月,公司开始实施德惠资产收购计划,并成立上海东富龙德惠空调设备有限公司/ 上海东富龙德惠净化空调工程安装有限公司,东富龙正式进入空调净化工程领域。未来东富龙将致力于发展成为全球冻干系统整体解决方案的主流提供商。
公司在冻干系统领域拥有国内领先的研发、设计能力,目前已拥有66项专利技术、7项成果转化、8个软件著作权、已申请专利技术27项。公司为高新技术企业和上海市企业技术中心,2005-2007年连续三年进入上海市高新技术成果转化项目百佳企业行列,并获得中国制药装备科技成果一等奖、中国医药设备工程协会AAA级企业信用等级、上海市科技小巨人培育企业、上海市重点新产品企业、上海市自主创新产品企业、上海市装备制造业与高新技术产业自主创新品牌企业、上海市最具活力科技企业(成长型)、上海科技企业创新奖、上海名牌、上海市著名商标等多项奖励和荣誉证书。公司产品通过了德国TüV公司ISO 9001国际质量体系认证、欧盟CE认证及美国FDA要求的21CFR PART 11认证,具备中国压力容器设计和制造资质、美国ASME压力容器资质和欧洲PED压力容器资质,在国内市场上具有领先的技术优势。
凭借领先的技术创新能力、显著的成本优势、高素质的管理团队,公司业绩取得了高速增长,在冻干系统行业取得了有利的竞争地位。在国内市场,公司主要产品覆盖国内制药百强中68家企业(制药百强数据来自由医药经济报发布的“2010年度中国制药工业百强榜”)和部分外资在华知名制药公司,典型客户包括哈药集团、石药集团、上海医药集团、扬子江药业和中国生物医药集团及其下属六大生物研究所等生物医药龙头企业,以及梅里亚动物保健有限公司(法国)、中牧股份、哈尔滨兽药研究所等动物制药代表企业。2005年公司启动国际化战略,经过数年对海外市场的培育与耕耘,目前公司产品已出口至美国、加拿大、英国、德国、西班牙、意大利、俄罗斯、阿联酋、印度、韩国等20多个国家与地区,客户包括Ambio Pharm, Inc. (美国)、Therapure Biopharma Inc. (加拿大)、Symbiosis Pharma (英国)、Pharmstandard (俄罗斯)、Aurobindo Pharma Ltd(印度)、FADA Pharma (阿根廷)、MN Pharmaceuticals (土耳其)等全球著名制药厂商。
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