2009制药工程暨仿制药研发国际论坛

论坛背景

2009制药工程暨仿制药研发国际论坛成功落幕
2009年9月22~24日，由德国弗戈媒体集团、PROCESS《流程工业》杂志社与中国药学会制药工程专业委员会共同举办的“2009制药工程暨仿制药研发国际论坛”在天津天士力现代中药城成功落下帷幕。来自SFDA、FDA、全球顶级的制药工程公司及其他行业专家近20位嘉宾作了精彩的会议报告，共吸引了600余人参加此次会议，包括药品生产企业的总经理、生产厂长、工程部负责人、项目经理、质量负责人，以及医药设计院、制药生产解决方案供应商……

演讲嘉宾

	翁新愚国家食品药监督管理局,药品安全监管司，处长新版GMP与药品安全		Yang Yongsheng 美国FDA官员从政府监管的角度解读美国cGMP
	Clive Brading PAREXEL咨询公司,欧洲团队高级主管欧盟GMP监管趋势		周晶 Foster Wheeler，制药运营经理 QbD理念及在制药工程中的实施
	Søren Kildebro 恩宜珐玛（中国）公司，项目总监模块式设计方法		Martin Lush DBA，英国医学科技学院资深院士避免人为错误，增强FDA/EMEA现场检查的符合性
	Henry Tjong 拜耳技术工程（上海）有限公司，高级GMP顾问设计确认		Tadeusz Jaskolski M+W Zander，中国公司生物科技部副总裁生物工程项目的整体解决方案
	Dominik Arnold 颇尔公司，生命科学部门工程系统总监生物制药过程中的新技术		Shinichi Yamagami JGC，机械工艺工程师新型制药密闭系统的设计
	刘丽达可瑞制药用水处理设备（上海）有限公司，质量保证/验证经理工艺用水系统的试车和确认		陈国笋上海朗脉科技有限公司，质量和验证总监专业成就未来
	郑效东上海东富龙科技股份有限公司，董事长、总经理冻干制剂核心区域系统化实践		Gearoid Cronin PM集团，亚太区调试及确认经理试车与验证的最佳作业方式
	David W. Vincent VTI，首席执行官口服制剂的设施、设备、工艺验证		冯可亭西门子（中国）有限公司，制药行业经理
	石磊 Fisher Scientific，中国区市场部经理飞世尔——为制药用户提供创新价值		Matt safi 原Invensys Eurotherm，全球生命科学商业开发主管 EMS系统应用与验证
	Philippe Destremont Technip 无菌冷冻干制品和新附件1 PIC/S GMP/a>		Henry Sun 原FDA官员仿制药生物等效性试验方法和技巧
	Belinda Chen 原GSKT质量总监保障仿制药与原研药内在质量一致