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翁新愚
国家食品药监督管理局,药品安全监管司,处长
新版GMP与药品安全 |
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Yang Yongsheng
美国FDA官员
从政府监管的角度解读美国cGMP |
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Clive Brading
PAREXEL咨询公司,欧洲团队高级主管
欧盟GMP监管趋势 |
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周晶
Foster Wheeler,制药运营经理
QbD理念及在制药工程中的实施 |
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Søren Kildebro
恩宜珐玛(中国)公司,项目总监
模块式设计方法 |
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Martin Lush
DBA,英国医学科技学院资深院士
避免人为错误,增强FDA/EMEA现场检查的符合性 |
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Henry Tjong
拜耳技术工程(上海)有限公司 ,高级GMP顾问
设计确认 |
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Tadeusz Jaskolski
M+W Zander,中国公司生物科技部副总裁
生物工程项目的整体解决方案 |
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Dominik Arnold
颇尔公司,生命科学部门工程系统总监
生物制药过程中的新技术 |
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Shinichi Yamagami
JGC,机械工艺工程师
新型制药密闭系统的设计 |
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刘丽达
可瑞制药用水处理设备(上海)有限公司,质量保证/验证经理
工艺用水系统的试车和确认 |
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陈国笋
上海朗脉科技有限公司,质量和验证总监
专业成就未来 |
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郑效东
上海东富龙科技股份有限公司,董事长、总经理
冻干制剂核心区域系统化实践 |
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Gearoid Cronin
PM集团,亚太区调试及确认经理
试车与验证的最佳作业方式 |
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David W. Vincent
VTI,首席执行官
口服制剂的设施、设备、工艺验证 |
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冯可亭
西门子(中国)有限公司,制药行业经理 |
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石磊
Fisher Scientific,中国区市场部经理
飞世尔——为制药用户提供创新价值 |
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Matt safi
原Invensys Eurotherm,全球生命科学商业开发主管
EMS系统应用与验证 |
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Philippe Destremont
Technip
无菌冷冻干制品和新附件1 PIC/S GMP/a> |
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Henry Sun
原FDA官员仿制药生物等效性试验方法和技巧 |
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Belinda Chen
原GSKT质量总监
保障仿制药与原研药内在质量一致 |
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