上海凯宝药业
一、 企业概况
公司成立于2000年,主要剂型有小容量注射剂、口服固体制剂、口服液体制剂。属于高新技术企业、高新技术成果转化项目企业,2010年实现销售收入6亿元,利润1.2亿元,上交税金1.2亿元。
二、 产品介绍
1、主导产品痰热清注射液公司拥有自主知识产权,拥有7项专利,其工艺先进、标准完善,临床应用安全有效。由五味药材组成,药材均定点采购,并按GAP标准进行管理,确保各种原辅料质量稳定,产品主要功能清热解毒。
2、2003年上市以来累计生产销售9000万支,不良反应发生属罕见级。
3、在四次重大疫情(非典、禽流感、H1N1、手足口病)中均被列为临床用药。
三、 质量控制
1、首批采用指纹图谱进行药材、中间产品、成品检验。
2、痰热清注射液检查项目在中药制剂中最多,达到了36项。
3、采用近红外进行在线质量监控。
4、中药提取物采用数字自动化控制全过程生产。
四、设备设施
1、制剂生产线采用德国博世品牌。
2、过滤系统采用美国密理博品牌。
3、制水系统采用芬兰斯泰瑞品牌。
4、空压机采用瑞典阿特拉斯品牌。
5、锅炉采用意大利法罗力品牌。
6、全自动灯检机采用日本卫材品牌。
7、高效液相检测仪采用美国安捷伦品牌。
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