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北京PBS公司

　　北京PBS公司专门经营制药工程业务。PBS 公司所提供的服务旨在满足中国新版GMP规范的高质量要求以及食品及药物管理局（FDA）、欧洲药品评估局(EMEA)和世界卫生组织（WHO）的监管要求。PBS 公司所提供的服务包括：

• PBS公司亦专门经营高级自动化系统，包括企业资源计划(ERP)、制造执行系统（MES）、实验室信息管理系统(LIMS)、分散控制系统（DCS）批量（ISA-S88） 。该公司亦根据自动化生产质量管理规范（GAMP）（第五版）的要求向制药行业提供整体自动化解决方案，包括设备管理系统（BMS, EMS, Utilities）、生物技术过程自动化、原料药工艺、设备自动化（就地清洗/就地灭菌、高压灭菌器、冷冻干燥器、发酵罐、反应器、搅和器、片剂包衣机等）。

• 验证咨询，包括工艺验证的所有方面，其涵盖影响评估、风险评估、GMP评审、制定验证方案、验证方案的执行和监督、制定最终验证方案。

• 计算机系统的验证是PBS公司专门经营的一项关键业务，其包括ERP、MES、 LIMS、DCS、监测控制和数据采集（SCADA）、可编程逻辑控制器（PLCs）等。 PBS公司已经帮助若干中国客户对其自动化系统进行预期性和回顾性验证。 PBS 公司亦经常举办自动化生产质量管理规范（GAMP）（第五版）的相关培训。最近几年，PBS公司已经对几千名中国工程师进行自动化生产质量管理规范（GAMP）（第五版）方面的培训。

http://www.pharmabiosolution.com